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110年度 國際TSC國際皮膚臨床實驗
為了瞭解"雷帕黴素外用乳膏"用於TSC面部血管瘤的療效及安全性。
臺大醫院皮膚科廖怡華醫師將會與美國6個和歐洲5個臨床試驗中心同時進行。
全球預計納入120受試者。
臺大醫院 預計將會納入15-20位受試者。

納入條件如下:
1. 年齡6~65歲的男性和女性患者
2. 診斷為結節性硬化症的患者,並出現面部血管纖維瘤
3. 面部血管纖維瘤嚴重程度整體評估量表(IGA量表)評分為2或3
4. 患者或其法定代理人能夠理解此臨床試驗並簽署受試者同意書
5. 患者或其法定代理人能夠依照試驗主持人或協同主持人的指示紀錄受試者日記卡

方法及相關程序如下:
本試驗期間大約32周,包括
2周的篩選期訪視+26周的治療期+4周的追蹤訪視期。
首次治療(訪視0)的兩週後進行“訪視1”,之後每6週進行一次“訪視2-5”。
加上篩選及追蹤一共8次出席
試驗中有抽血、驗尿(女性受試者)、病灶拍照、並需要填寫受試者日記卡記錄使用試驗藥物的情況和任何的不良事件。 
每次訪視時, 需要歸還填寫完的受試者日記卡和所有使用過和沒有使用的試驗藥物

隨機接受以下三種治療方法之一(1:1:1)
雷帕黴素外用乳膏 0.5%
雷帕黴素外用乳膏 1.0%
安慰劑外用乳膏

目前台大自製生產的皮膚藥膏,其藥物濃度(0.1%)較低,因此希望能藉國際的皮膚實驗上有所突破,達到更大的效能。
因此希望徵求合適且未服用afinitor的病友參加此一實驗,以期對更多的TSC病患提供幫助。
此一實驗不僅對愛美的自己有所幫助,且是對所有或是未來的TSC病友埋下一顆最美的種子。

註記:
有交通及營養費補助。歡迎來電諮詢
 
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